Nhà máy

NHÀ MÁY SẢN XUẤT THUỐC

Tọa lạc tại 53/2 QL 91, Đông Thạnh, Phường Mỹ Thạnh, TP Long Xuyên, An Giang với diện tích trên 6.000 m2. Việc thiết kế nhà máy được tiến hành căn cứ vào tiêu chuẩn xây dựng và vệ sinh của Tổ chức Y tế thế giới (WHO) nhằm đảm bảo đáp ứng các tiêu chuẩn vệ sinh công nghiệp và sản phẩm đạt chất lượng cao.

Hiện nay, Công ty đang áp dụng Hệ thống Quản lý chất lượng: TCVN ISO 9001:2015, được Trung tâm QUACERT thuộc Tổng cục tiêu chuẩn đo lường chất lượng Việt Nam chứng nhận phù hợp tiêu chuẩn từ ngày 02/06/2004 và ngày 07/12/2017 được Cục Quản lý Dược cấp Giấy chứng nhận đạt tiêu chuẩn “Thực hành tốt sản xuất thuốc” theo khuyến cáo của Tổ chức Y tế thế giới (GMP-WHO), “Thực hành tốt phòng kiểm nghiệm thuốc” (GLP) và “Thực hành tốt bảo quản thuốc” (GSP).

Công ty TNHH Đông Dược Xuân Quang đã đầu tư xây dựng mới nhà xưởng, kho bảo quản, phòng kiểm tra chất lượng, các hệ thống phụ trợ và đầu tư trang thiết bị sản xuất, kiểm nghiệm đối với các dây chuyền sản xuất thuốc Dược liệu với các dạng bào chế: Thuốc nước uống, viên hoàn cứng, viên nang cứng, viên nén, viên bao phim, viên bao đường, thuốc cốm, thuốc bột, nguyên liệu làm thuốc từ dược liệu và thiết lập hệ thống hồ sơ tài liệu quản lý chất lượng và triển khai các hoạt động của nhà máy theo nguyên tắc, tiêu chuẩn “Thực hành tốt sản xuất thuốc” theo khuyến cáo của Tổ chức Y tế thế giới (GMP-WHO), GLP & GSP.

Tất cả các Dược liệu, nguyên liệu ban đầu được sử dụng trong quá trình sản xuất đều được kiểm tra kiểm nghiệm đạt chất lượng.

Các nguyên liệu ban đầu, sản phẩm trung gian, bán thành phẩm, thành phẩm đều có đầy đủ tiêu chuẩn và phương pháp phân tích kiểm nghiệm để đảm bảo tất cả các sản phẩm đạt chất lượngtrước khi đưa ra kênh phân phối.

 

HỆ THỐNG CÁC TIÊU CHUẨN ĐẠT ĐƯỢC

  • GMP (WHO): Good Manufacturing Practice – “Thực hành tốt sản xuất thuốc” theo khuyến cáo của Tổ chức Y tế thế giới, “Thực hành tốt phòng kiểm nghiệm thuốc” và “Thực hành tốt bảo quản thuốc” đối với các dạng thành phẩm sau:

**Thuốc dược liệu: Thuốc nước,viên hoàn cứng, viên nang cứng, viên nén, viên bao phim, viên bao đường, thuốc cốm, thuốc bột; Nguyên liệu làm thuốc (từ dược liệu): dược liệu đã chế biến, cao lỏng, cao đặc, cao khô, bột.

  • ISO 9001:2015 do Tổng cục tiêu chuẩn chất lượng (QUACERT) cấp ngày 13 tháng 11 năm 2017.
  • ISO 9001:2008 do Tổng cục tiêu chuẩn chất lượng (QUACERT) cấp ngày 02 tháng 03 năm 2010.
  • ISO 9001:2000 do Tổng cục tiêu chuẩn chất lượng (QUACERT) và năm 2004 và tái chứng nhận 2007.

 

Công Ty TNHH Đông Dược Xuân Quang

- Giấy phép kinh doanh số 1600739468, sở kế hoạch và đầu tư Tỉnh An Giang cấp lần 5 ngày 01 tháng 08 năm 2016.

- Giấy chứng nhận đủ điều kiện kinh doanh dược số: 35/ĐKKDD- BYT do Bộ Y Tế cấp ngày 29/12/2017

- Chính Sách Và Quy Định Chung
Bản quyền của Công Ty TNHH Đông Dược Xuân Quang © 2021